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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范的通知(加急)
(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2015〕35號)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院,各有關(guān)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機構(gòu):
為保證食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范、有序?qū)嵤?,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范》?,F(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題,及時向食品藥品監(jiān)管總局食監(jiān)三司報告。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年3月3日
食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范
為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測(以下簡稱抽檢監(jiān)測)工作,保證程序合法、科學(xué)、公正、統(tǒng)一,依據(jù)《食品安全抽樣檢驗管理辦法》制定本工作規(guī)范。
1抽樣
1.1抽樣單位的確定
抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)食品安全法律法規(guī)要求確定,可以是食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)管機構(gòu),或委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)承擔(dān)。
抽樣單位應(yīng)建立食品抽樣管理制度,明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀律。
1.2 抽樣前的準(zhǔn)備
1.2.1 抽樣人員的確定
抽檢監(jiān)測工作實施抽檢分離,抽樣人員與檢驗人員不得為同一人。地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測開展抽樣工作前,各抽樣單位應(yīng)確定抽樣人員名單,并將《國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表》(附表1)報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,由省級食品藥品監(jiān)管部門匯總后報總局食品安全抽檢監(jiān)測工作秘書處(以下簡稱秘書處)??偩直炯夐_展的抽檢監(jiān)測由抽樣單位將《國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表》報秘書處。
1.2.2 抽樣前培訓(xùn)
抽樣單位應(yīng)對抽樣人員進行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》、國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實施細則(以下簡稱實施細則)等相關(guān)法律法規(guī)及要求,并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄。
1.3 抽樣
1.3.1 抽樣工作不得預(yù)先通知被抽檢監(jiān)測食品生產(chǎn)經(jīng)營者(包括進口商品在中國依法登記注冊的代理商、進口商或經(jīng)銷商,以下簡稱被抽樣單位)。
1.3.2 抽樣人員不得少于2名,抽樣時應(yīng)向被抽樣單位出示《國家食品安全抽樣檢驗告知書》(附件1)和抽樣人員有效身份證件,告知被抽樣單位閱讀文書背面的被抽樣單位須知,并向被抽樣單位告知抽檢監(jiān)測性質(zhì)、抽檢監(jiān)測食品范圍等相關(guān)信息。抽樣單位為承檢機構(gòu)的, 還應(yīng)向被抽樣單位出示《國家食品安全抽樣檢驗任務(wù)委托書》(附件2)。
1.3.3 抽樣人員應(yīng)當(dāng)從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機抽取樣品。至少有2名抽樣人員同時現(xiàn)場抽取,不得由被抽樣單位自行提供。
1.3.4 不予抽樣的情形
抽樣時,抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對被抽樣單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。遇有下列情況之一且能提供有效證明的,不予抽樣:
(1)食品標(biāo)簽、包裝、說明書標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的;
(2)有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測的食品為被抽樣單位全部用于出口的;
(3)食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行停止經(jīng)營并單獨存放、明確標(biāo)注進行封存待處置的;
(4)超過保質(zhì)期或已腐敗變質(zhì)的;
(5)被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章要求的;
(6)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。
1.3.5 封樣
樣品一經(jīng)抽取,抽樣人員應(yīng)在現(xiàn)場以妥善的方式進行封樣,并貼上蓋有抽樣單位公章的封條(《國家食品安全抽樣檢驗封條》,附件3),以防止樣品被擅自拆封、動用及調(diào)換。
封條上應(yīng)由被抽樣單位和抽樣人員雙方簽字或蓋章確認,注明抽樣日期。封條的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可由抽樣單位根據(jù)抽樣需要確定。
所抽樣品分為檢驗樣品和復(fù)檢備份樣品,復(fù)檢備份樣品應(yīng)單獨封樣,交由承檢機構(gòu)保存。
1.3.6 抽樣單填寫
(1)抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》(附件4),詳細完整記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辨認,不得隨意更改。如需要更改信息應(yīng)當(dāng)由被抽樣單位簽字或蓋章確認。
(2)抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴格按照營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書填寫。被抽樣單位地址按照被抽樣單位的實際地址填寫,若在批發(fā)市場等食品經(jīng)營單位抽樣時,應(yīng)記錄被抽樣單位攤位號。被抽樣單位名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書上名稱、地址不一致時,應(yīng)在抽樣單備注欄中注明。
(3)抽樣單上樣品名稱應(yīng)按照食品標(biāo)示信息填寫。若無食品標(biāo)示的,可根據(jù)被抽樣單位提供的食品名稱填寫,需在備注欄中注明“樣品名稱由被抽樣單位提供”,并由被抽樣單位簽字確認。若標(biāo)注的食品名稱無法反映其真實屬性,或使用俗名、簡稱時,應(yīng)同時注明食品的“標(biāo)稱名稱”和“(標(biāo)準(zhǔn)名稱或真實屬性名稱)”,如“稻花香(大米)”。
(4)被抽樣品為委托加工的,抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫實際被抽樣單位信息,標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者信息填寫被委托方信息,并在備注欄中注明委托方信息。
(5)必要時,抽樣單備注欄中還應(yīng)注明食品加工工藝等信息。
(6)抽樣單填寫完畢后,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽字或蓋章確認。
(7)實施細則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機構(gòu)。
1.3.7 現(xiàn)場信息采集
抽樣人員可通過拍照或錄像等方式對被抽樣品狀態(tài)、食品庫存及其他可能影響抽檢監(jiān)測結(jié)果的情形進行現(xiàn)場信息采集。
現(xiàn)場采集的信息可包括:
(1)被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,應(yīng)包含在照片內(nèi);
(2)被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或照片;
(3)抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));
(4)從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片;
(5)封樣完畢后,所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照;
(6)同時包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員的照片;
(7)填寫完畢的抽樣單、購物票據(jù)等在一起的照片;
(8)其他需要采集的信息。
1.3.8 樣品的獲取方式
抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位支付樣品購置費并索取發(fā)票(或相關(guān)購物憑證)及所購樣品明細,可現(xiàn)場支付費用或先出具《國家食品安全抽樣檢驗樣品購置費用告知書》(附件5)隨后支付費用。樣品購置費的付款單位由組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門指定。
1.3.9 樣品運輸
抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員攜帶或寄送至承檢機構(gòu),不得由被抽樣單位自行寄、送樣品。原則上被抽樣品應(yīng)在5個工作日內(nèi)送至承檢機構(gòu),對保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送至承檢機構(gòu)。
對于易碎品、冷藏、冷凍或其他特殊貯運條件等要求的食品樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,保證樣品運輸過程符合標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)示要求的運輸條件。
1.3.10 拒絕抽樣
被抽樣單位拒絕或阻撓食品安全抽樣工作的,抽樣人員應(yīng)認真取證,如實做好情況記錄,告知拒絕抽樣的后果,填寫《國家食品安全抽樣檢驗拒絕抽樣認定書》(附件6),列明被抽樣單位拒絕抽樣的情況,報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門進行處理,并及時報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
1.3.11 抽樣文書的交付
抽樣人員應(yīng)將填寫完整的《國家食品安全抽樣檢驗告知書》、《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》和《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀律反饋單》(附件7)交給被抽樣單位,并告知被抽樣單位如對抽樣工作有異議,將《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀律反饋單》填寫完畢后寄送至組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,將《國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀律反饋單》寄送至秘書處。
1.3.12 特殊情況的處置和上報
抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在無營業(yè)執(zhí)照、無食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營等行為的,或發(fā)現(xiàn)被抽樣單位生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者存在違法行為的,應(yīng)立即停止抽樣,及時依法處置并上報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
抽樣單位為承檢機構(gòu)的,應(yīng)報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門進行處理,并及時報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門;總局本級實施的抽檢監(jiān)測抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報送秘書處。
1.3.13對僅用于風(fēng)險監(jiān)測的食品樣品抽樣不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制,并可簡化告知被抽樣單位抽樣性質(zhì)、現(xiàn)場信息采集等執(zhí)法相關(guān)的程序。
1.3.14鼓勵應(yīng)用先進的信息化技術(shù)填寫并交付相關(guān)抽樣文書。
2檢驗
2.1承檢機構(gòu)的確定
承檢機構(gòu)應(yīng)為獲得食品檢驗資質(zhì)認定的機構(gòu),具備與承檢任務(wù)中食品品種、檢測項目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗檢測能力,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機構(gòu)工作規(guī)定》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2015〕70號)及有關(guān)規(guī)定確定。在開展抽檢監(jiān)測工作前應(yīng)將《國家食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構(gòu)上報表》(附表2)報秘書處備案。
承擔(dān)總局本級的抽檢監(jiān)測任務(wù)的承檢機構(gòu)由總局遴選確定。
未經(jīng)組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門同意,承檢機構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務(wù)。
各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極支持配合承檢機構(gòu)開展工作,在樣品采集、運輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸椭?br />
2.2 樣品的接收與保存
承檢機構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)確認樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認樣品與抽樣文書的記錄相符后,對檢驗和復(fù)檢備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識。樣品存在對檢驗結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書的記錄不符的,承檢機構(gòu)應(yīng)拒收樣品,并填寫《國家食品安全抽樣檢驗樣品移交確認單》(附件8),告知抽樣單位拒收原因。
承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品保管制度,由2人以上負責(zé)樣品的保管,嚴禁樣品被隨意調(diào)換、拆封。對于復(fù)檢備份樣品的調(diào)取或使用,應(yīng)經(jīng)相關(guān)負責(zé)人簽字后方可進行。
2.3 檢驗與記錄
承檢機構(gòu)應(yīng)嚴格按照實施細則規(guī)定的項目和檢驗方法開展檢驗工作,不得擅自增加或者減少檢驗項目,不得擅自修改實施細則中確定的檢驗方法,確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
在不影響樣品檢驗結(jié)果的情況下,承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。
檢驗原始記錄必須如實填寫,保證真實、準(zhǔn)確、清晰;不得隨意更改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗人員簽字或蓋章確認。
2.4 結(jié)果質(zhì)量控制
承檢機構(gòu)應(yīng)采取加標(biāo)回收、人員比對、設(shè)備比對或?qū)嶒炇议g比對等多種質(zhì)控方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
2.5 檢驗報告
承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的報告格式分別出具國家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗報告和風(fēng)險監(jiān)測檢驗報告(報告樣式見附件9),檢驗報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。原則上承檢機構(gòu)應(yīng)在收到樣品之日起20個工作日內(nèi)出具檢驗報告。組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門與承檢機構(gòu)另有約定的,從其約定。
承檢機構(gòu)對其出具的檢驗報告的真實性和準(zhǔn)確性負責(zé)。
2.6 檢驗過程的特殊情況
檢驗過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗無法進行的,承檢機構(gòu)必須如實記錄有關(guān)情況,提供充分的證明材料,并將有關(guān)情況上報組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。
檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的,承檢機構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題并經(jīng)確認無誤后24小時內(nèi)填寫《食品安全抽樣檢驗限時報告情況表》(附表3),將問題或有關(guān)情況報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和秘書處,并抄報總局稽查局。在食品經(jīng)營單位抽樣的,還應(yīng)報告標(biāo)稱食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)管部門。承檢機構(gòu)同時將《食品安全抽樣檢驗限時報告情況表》上傳至中國食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測信息管理系統(tǒng)”(以下簡稱信息系統(tǒng)),通過信息系統(tǒng)發(fā)送至相關(guān)單位。承檢機構(gòu)信息報告時,應(yīng)確保對方收悉,并做好記錄備查。
2.7 檢驗報告發(fā)送
2.7.1食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的,承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)論做出后10個工作日內(nèi)將檢驗結(jié)論報送組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。
2.7.2 不合格樣品或問題樣品檢驗報告的發(fā)送
承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)論做出后2個工作日內(nèi),將不合格樣品或問題樣品檢驗報告及《國家食品安全抽樣檢驗告知書》、《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》、《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》(附件10)等有關(guān)材料上傳至信息系統(tǒng)。由秘書處負責(zé)通過信息系統(tǒng)實時發(fā)送相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門。
地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測任務(wù),當(dāng)標(biāo)稱食品生產(chǎn)者與被抽樣單位不在同一省級行政區(qū)域的,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門通過信息系統(tǒng)及時將不合格樣品信息或問題樣品信息通報標(biāo)稱食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)管部門,必要時可正式發(fā)文函告。
省級食品藥品監(jiān)管部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后應(yīng)在5個工作日內(nèi)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,同時啟動核查處置工作。
組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門對檢驗報告發(fā)送有特殊要求的,按照其規(guī)定執(zhí)行。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)管部門組織的監(jiān)督抽檢,檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì),或者存在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出標(biāo)準(zhǔn)限量等情形的,應(yīng)當(dāng)逐級報告至總局。
2.8 復(fù)檢備份樣品的處理
對于未檢出問題的樣品,承檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗結(jié)論作出之日起3個月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品;復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)自檢驗結(jié)論作出之日起6個月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品;復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
對超過保存期的復(fù)檢備份樣品,應(yīng)進行妥善處理,并保留樣品保存和處理記錄。
3 異議處理
3.1復(fù)檢
3.1.1對檢驗結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者(以下稱復(fù)檢申請人)可以自收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起5個工作日內(nèi),從已公告的食品復(fù)檢機構(gòu)名錄中選擇復(fù)檢機構(gòu),提出書面復(fù)檢申請,并說明理由。在食品經(jīng)營單位抽樣的,被抽樣單位或標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關(guān)系的,委托方或被委托方對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。
3.1.2復(fù)檢申請人應(yīng)當(dāng)在復(fù)檢機構(gòu)同意復(fù)檢申請之日起3個工作日內(nèi),向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門和初檢機構(gòu)提交復(fù)檢機構(gòu)名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復(fù)檢申請書、復(fù)檢機構(gòu)同意復(fù)檢申請決定書等材料,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,相關(guān)材料提交給復(fù)檢申請人所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起15個工作日內(nèi)將復(fù)檢申請材料通過信息系統(tǒng)上傳。
復(fù)檢機構(gòu)與復(fù)檢申請人存在日常檢驗業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的,不得接受復(fù)檢申請。
3.1.3復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在同意復(fù)檢申請之日起3個工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機構(gòu)調(diào)取復(fù)檢備份樣品。
3.1.4復(fù)檢機構(gòu)收到復(fù)檢備份樣品后,應(yīng)當(dāng)確認樣品的封條、包裝完好,填寫《復(fù)檢備份樣品確認單》(附件11)。復(fù)檢備份樣品如出現(xiàn)封條、包裝被破壞,或其他對結(jié)果判定產(chǎn)生影響的情況,復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)在《復(fù)檢備份樣品確認單》上如實記錄,通過拍照或錄像等方式記錄復(fù)檢備份樣品異常情況,并書面告知復(fù)檢申請人,終止復(fù)檢。由復(fù)檢申請人報告相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門。
3.1.5復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)按照與初檢機構(gòu)一致的檢驗方法使用復(fù)檢備份樣品對提出異議的項目進行復(fù)檢,復(fù)檢報告須給出食品是否合格的復(fù)檢結(jié)論,并注明該結(jié)論是針對復(fù)檢備份樣品做出的。復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。
3.1.6必要時,初檢機構(gòu)可到復(fù)檢機構(gòu)實驗室直接觀察復(fù)檢實施過程。
3.1.7復(fù)檢申請人原則上應(yīng)當(dāng)自提出復(fù)檢申請之日起20個工作日內(nèi)向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門提交復(fù)檢報告,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,復(fù)檢報告提交給復(fù)檢申請人所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。逾期不提交的,視為認可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)管部門與復(fù)檢申請人、復(fù)檢機構(gòu)另有約定的,從其約定。
省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時將復(fù)檢報告通過信息系統(tǒng)上傳。
3.1.8復(fù)檢相關(guān)費用由復(fù)檢申請人先行墊付,復(fù)檢結(jié)論與初檢機構(gòu)檢驗結(jié)論一致的,復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人自行承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與初檢機構(gòu)檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)檢費用由抽樣檢驗的部門承擔(dān)。
3.1.9有下列情形之一的,復(fù)檢機構(gòu)不得予以復(fù)檢:
(1)檢驗結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
(2)復(fù)檢備份樣品超過保質(zhì)期的;
(3)逾期提出復(fù)檢申請的;
(4)其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復(fù)檢目的的。
3.2不需復(fù)檢的異議處理
被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者對被抽樣品真實性有異議的,或者對檢驗方法、判定依據(jù)等存在異議的,應(yīng)當(dāng)自收到不合格檢驗結(jié)論通知之日起5個工作日內(nèi),向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門提出書面異議審核申請,并提交相關(guān)證明材料。總局本級開展的抽檢監(jiān)測,異議審核申請及相關(guān)證明材料應(yīng)提交給異議提出單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時將異議審核申請及相關(guān)證明材料通過信息系統(tǒng)上傳。
省級食品藥品監(jiān)管部門組織對異議審核申請進行審核,并及時答復(fù);當(dāng)標(biāo)稱食品生產(chǎn)者與被抽樣單位不在同一省級行政區(qū)域的,兩地省級食品藥品監(jiān)管部門可組織對異議審核申請協(xié)同審核。
逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的,視同無異議。
4結(jié)果審核分析利用
4.1各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時組織審核地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測的抽樣信息、檢驗數(shù)據(jù),總局本級的抽檢監(jiān)測結(jié)果數(shù)據(jù)由秘書處組織審核。
4.2各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時分析研判抽檢監(jiān)測結(jié)果,對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問題的,研究完善針對性監(jiān)管措施或開展本行政區(qū)域范圍內(nèi)專項治理。
各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)報送監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測年度工作總結(jié)??偨Y(jié)中應(yīng)至少包括抽檢監(jiān)測工作開展情況、食品安全抽檢監(jiān)測結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗和建議等。
4.3 秘書處應(yīng)及時整理監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù),組織食品安全抽檢監(jiān)測工作組牽頭單位進行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報告報送總局。對經(jīng)分析認為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問題的,應(yīng)及時報告總局。
5核查處置
5.1省級食品藥品監(jiān)管部門收到不合格樣品(問題樣品)的檢驗報告(含總局本級抽檢監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)和外省省級食品藥品監(jiān)管部門通報的檢驗報告)后,應(yīng)于5個工作日內(nèi)依法依職責(zé)啟動對不合格食品(問題食品)生產(chǎn)經(jīng)營者的核查處置。
5.2 監(jiān)督抽檢不合格食品的核查處置
5.2.1 負責(zé)不合格食品核查處置的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法采取封存庫存不合格食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,召回不合格食品等措施控制食品安全風(fēng)險。
5.2.2對不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查情況立案,依法實施行政處罰;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法及時移送公安機關(guān)。
5.2.3監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)者開展問題原因的分析排查,限定期限完成整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。
5.2.4根據(jù)不合格食品生產(chǎn)者提交的整改報告開展復(fù)查,并加強對不合格食品及同種食品的跟蹤抽檢監(jiān)測。
5.3 風(fēng)險監(jiān)測問題食品的核查處置
5.3.1省級食品藥品監(jiān)管部門可以組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍栴}食品存在的風(fēng)險隱患進行分析評價,分析評價結(jié)論表明相關(guān)食品存在安全隱患的,需向問題食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)出《國家食品安全抽樣檢驗風(fēng)險隱患告知書》(附件12),并采取措施化解食品安全風(fēng)險。
5.3.2負責(zé)問題食品核查處置的部門可以監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法采取封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施控制食品安全風(fēng)險。
5.3.3 可以對問題食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行調(diào)查,存在違法行為的應(yīng)當(dāng)立案查處,必要時開展執(zhí)法檢驗;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法及時移送公安機關(guān)。
5.3.4可以監(jiān)督問題食品生產(chǎn)者開展問題原因的分析排查,限定期限完成整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。
5.3.5根據(jù)問題食品生產(chǎn)者提交的整改報告開展復(fù)查,并加強對問題食品及同種食品的跟蹤監(jiān)測。
5.4 對監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時之內(nèi)啟動,并依法從嚴查處。
5.5不合格食品和問題食品核查處置工作應(yīng)在3個月內(nèi)完成,核查處置相關(guān)情況應(yīng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。
5.6跨省核查處置
5.6.1抽樣地與標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區(qū)域的,抽樣地省級食品藥品監(jiān)管部門和標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)工作需要及時互相通報核查處置情況。
5.6.2核查處置中發(fā)現(xiàn)不合格食品(問題食品)流入外省,或者原輔料、食品添加劑等涉及外省的,發(fā)現(xiàn)地省級食品藥品監(jiān)管部門要及時通報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,提出協(xié)助調(diào)查請求,并作為處置的主辦單位,主動通報情況,積極溝通協(xié)調(diào),跟蹤處置進展;涉及的其他省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極協(xié)辦,按要求時限反饋協(xié)查結(jié)果。
5.6.3辦理行政處罰案件時,需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的,應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作;需要延期完成的,應(yīng)當(dāng)及時告知提出協(xié)查請求的部門。
5.6.4各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立健全核查處置聯(lián)動機制,及時開展協(xié)查,通報核查處置情況。
5.7各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將核查處置情況及時填報信息系統(tǒng),并按月匯總后上報總局,重大食品安全違法案件處置情況隨時上報。
6結(jié)果發(fā)布
國家和省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)匯總分析食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果,并定期或者不定期組織對外公布。各級食品藥品監(jiān)管部門按照《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于做好食品安全監(jiān)督抽檢信息公布工作的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕183號)要求,認真做好結(jié)果發(fā)布工作。地方各級食品藥品監(jiān)管部門和參與抽檢監(jiān)測工作的單位未經(jīng)總局授權(quán),不得擅自發(fā)布國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果。
7其他
7.1各省級食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要補充制定適用于本地工作的文書和表單,并報秘書處備案。
7.2總局本級的抽檢監(jiān)測是指總局組織承檢機構(gòu)開展的食品抽檢監(jiān)測工作;地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測是指各省級食品藥品監(jiān)管部門按照總局工作部署和要求,組織承檢機構(gòu)按計劃開展的本行政區(qū)域內(nèi)食品抽檢監(jiān)測工作。
7.3 承擔(dān)抽檢監(jiān)測任務(wù)的單位和人員應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)保密規(guī)定,抽檢結(jié)果未經(jīng)管理部門許可,不得向任何單位和個人泄露。
7.4 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
附件:1.國家食品安全抽樣檢驗告知書
2.國家食品安全抽樣檢驗任務(wù)委托書
3.國家食品安全抽樣檢驗封條
4.國家食品安全抽樣檢驗抽樣單
5.國家食品安全抽樣檢驗樣品購置費用告知書
6.國家食品安全抽樣檢驗拒絕抽樣認定書
7.國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀律反饋單
8.國家食品安全抽樣檢驗樣品移交確認單
9.國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測檢驗報告(樣式)
10.國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書
11.復(fù)檢備份樣品確認單
12.國家食品安全抽樣檢驗風(fēng)險隱患告知書
附表:1.國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表
2.國家食品安全抽檢監(jiān)測承檢機構(gòu)上報表
3.食品安全抽樣檢驗限時報告情況表